La pharmacovigilance vétérinaire

Le CNITV réalise deux types de prestations de pharmacovigilance réglementaire pour les industriels du médicament vétérinaire et/ou humain :

• La gestion des notifications de pharmacovigilance vétérinaire
• L'astreinte téléphonique de pharmacovigilance vétérinaire
  • Un vétérinaire expert au bout du fil 24h/24

Évaluation scientifique des informations relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à des médicaments vétérinaires.

Méthodologie

Mise en place initiale de la prestation

Définition, enregistrement des spécificités propres à votre laboratoire client et construction de la convention :

• • Contacts administratifs ;
  • Mode de réception des notifications de pharmacovigilance vétérinaire (PVV) ;
  • Devenir des cas de vigilance produit ;
  • Devenir des cas d’information médicale ;
  • Définition du format de recueil des cas ;
  • Définition du mode de transmission des cas ;
  • Définition des délais de transmission des cas ;
  • Définition des destinataires des cas ;

Exemple de déroulé de la prestation 

• • Réception par mail ou courrier d’un cas de pharmacovigilance vétérinaire par votre laboratoire,
  • Transmission des données par mail par votre laboratoire au CNITV,
  • Accusé de réception du cas par mail par le CNITV le jour même ou le jour ouvré suivant,
  • Rappel du notificateur si nécessaire par notre personnel formé,
  • Saisie du cas au format demandé,
  • Imputation du cas par nos vétérinaires experts si l’option est choisie,
  • Transmission du cas au format demandé dans les délais convenus,
  • Suivi du cas auprès du demandeur si nécessaire,
  • Envoi de 4 récapitulatifs annuels.

Le CNITV est certifié ISO 9001:2015 pour sa prestation de gestion des notifications de pharmacovigilance vétérinaire.

Astreinte 24h/24, 7j/7 pour le recueil d'éventuels effets indésirables des médicaments.

Méthodologie

Mise en place initiale de la prestation

Définition, enregistrement des spécificités propres à votre laboratoire client et construction de la convention :

• • Contacts administratifs ;
  • Jours et plages horaires concernés par l’astreinte ;
  • Définition des types de cas pris en charge ;
  • Définition du mode de reporting ;
  • Délai de transmission des cas ;
  • Noms, fonctions et coordonnées de(s) personnel(s) de votre laboratoire client joignable(s) en cas de problème ;
  • Données concernant la ligne téléphonique d’astreinte.

Conditions de prise en charge

• • Redirection automatique de l’appelant par votre laboratoire client ou votre prestataire vers le CNITV sans divulgation du numéro d’astreinte du CNITV à l’appelant ;
  • Numéro d’astreinte fourni par le CNITV ;
  • Boîte vocale en place sur la ligne d’astreinte du CNITV invitant l’appelant – en cas de non-disponibilité immédiate du chargé de pharmacovigilance d’astreinte – à laisser un message. Le chargé de pharmacovigilance d’astreinte s’engage à rappeler l’appelant dès que possible

Exemple de déroulé de la prestation 

• • Astreinte téléphonique sur les plages horaires convenues, réalisée par des vétérinaires ;
  • Reporting de tous les appels reçus par mail le jour ouvré suivant l’appel ;
  • Edition et envoi à fréquence régulière d’un récapitulatif des appels reçus et traités pour le compte de votre laboratoire client dans le cadre de l’astreinte

Le CNITV est certifié ISO 9001:2015 pour sa prestation d'astreinte téléphoniqu de pharmacovigilance vétérinaire.