Logiciel Sentinel-Vet®

Présentation

Lancée en 1992, Sentinel-Vet® est une base de données performante dédiée à la pharmacovigilance vétérinaire conçue pour harmoniser et faciliter le traitement des données.

C'est aussi et surtout un outil d'assistance à la prise de décision pour le chargé de pharmacovigilance vétérinaires :

  • Comparaison à la notice pour détecter aisément les utilisations hors AMM.
  • Aide à l'imputation sur la base de critères objectifs et d'un langage commun
  • Recoupement automatique avec la recherche de cas similaire dans la base.
  • Alerte automatique pour les cas d'imputation faible mais répétée

 

Notre engagement

Proposer à tous les acteurs de la pharmacovigilance vétérinaire une solution adaptée à leur pratique et conforme aux exigences réglementaires.

 

ENREGISTRER, TRANSMETTRE, ANALYSER
avec Sentinel-Vet®

Points forts

Simplicité/ Gain de temps

La solution conçue par des chargés de pharmacovigilance pour des chargés de pharmacovigilance

  • Temps estimé de création du dossier (de l'édition du premier champ à l'envoi dans Eudravigilance) par un utilisateur naïf : 20 minutes
  • Temps de saisie d'un cas divisé par 4 par rapport à une saisie directe sur Eudravigilance
  • Orienté métier : optimisé pour une pratique quotidienne ou ponctuelle, interface utilisateur intuitive

Assistance, réactivité et adaptabilité

Un accompagnement à chaque étape

  • Tableau de bord personnalisable de suivi de cas
  • 3 niveaux d'assistance intégrée
  • Maîtrise du code source par tous nos développeurs
  • Support et assistance rapides : développeurs basés en France, au CNITV
  • Personnalisation à la demande
  • Interaction quotidiennes entre le département d'affaires réglementaires et la département informatique pour une conformité totale et immédiate aux exigences réglementaires

Conformité règlementaire

  • Conformité EMA du contenu et des modes de transmission électronique
  • Confidentialité des données transmises

Tarif

  • La solution la moins chère du marché européen
  • Coût fixe au nombre d'utilisateurs
  • Absence de coûts cachés (le module de gestion du signal fait partie des fonctions de base)
  • Support inclus
  • Conception initiale : conçu comme un outil et non comme un objet de rentabilité

Les fonctionnalités de Sentinel-Vet®

  • Saisie, visualisation, modification, copie à l’identique et tri des cas de pharmacovigilance
  • Tableau de bord personnalisable de suivi des cas
  • Détection du signal simple ou personnalisée
  • Tableau de synthèses des signes cliniques
  • Détection de doublon
  • Échange de données au format xml (VICH avec SV18)
  •  Edition de chemins d’audit complets

 

Trois niveaux d’assistance

  • Assistance à la saisie
    o    Utilisation de listes pré- remplies et de thésaurus
    o    Module d’aide intégrée
    o    Module de calcul de doses
  • Assistance à la décision concernant un dossier donné
    o    Écran de comparaison à la notice    
    o    Aide à l’imputation de chaque spécialité impliquée (selon l’algorithme ABON)
    o    Comparaison aux autres cas enregistrés
  •  Assistance pour des études regroupant plusieurs dossiers
    o    Recherche multicritère et statistiques
    o    Fonction d’alerte automatique 
    o    Fonction de détection de signal 


Le CNITV est certifié ISO 9001:2015 pour sa prestation d’édition du logiciel Sentinel-Vet®