Compétences en pharmacovigilance vétérinaire

Pour qui ?
Toute personne occupant dans l’entreprise un poste en contact direct ou indirect avec des clients (ex. agent d’accueil, chargé d’information médicale, délégué…) ou avec des animaux (ex. technicien, investigateur ou responsable d’essais cliniques).

Enjeux
Acquérir les fondamentaux / Maintenir à jour ses connaissances.

Prérequis
Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

Objectifs opérationnels

• Améliorer la qualité et l’efficacité de la prise en charge des cas de pharmacovigilance lorsque ceux-ci sont reçus par le personnel non pharmacovigilant.
• Répondre à l’obligation réglementaire de former toute personne susceptible d’être en contact avec des déclarants de ces cas de pharmacovigilance vétérinaire.

Modalités visio formation
Disposer d’une connexion internet et d’un ordinateur équipé d’une sortie audio.

2 heures

Session organisée sur
demande (délai d’accès : 1 mois)

1 à 6 personnes

En intra (dans vos locaux ou sur le site de VetAgro-Sup) ou à distance (classe virtuelle synchrone)

Programme / Objectifs pédagogiques

• La PVV de quoi s’agit-il ? Connaître la définition, identifier les textes encadrant la PVV
• Domaines couverts. Connaître les champs d’application, savoir caractériser un effet indésirable
• Repérer les indices évocateurs d’un cas de PVV. Repérer les termes/expressions clés qui doivent éveiller l’attention
• Poser les bonnes questions. Savoir mener une conversation pour en extraire les données d’intérêt en PVV
• Quelles données recueillir ? Différencier les données minimales des données d’intérêt
• A qui et comment transmettre un cas de PVV ? Identifier les circuits et les interlocuteurs
• Le devenir des cas de pharmacovigilance

Points forts / moyens pédagogiques

• Des techniques d’animation variées, dynamiques et interactives incluant des jeux
• Personnalisation des exemples utilisés dans le support avec des médicaments de votre laboratoire
• Personnalisation possible de la séquence « A qui et comment transmettre un cas de PVV ? » avec les données issues de votre laboratoire (organigramme, procédures…)
• Un support de formation synthétique qui vous servira de guide au quotidien

Pour qui ?
Toute personne occupant un poste à responsabilités (ex. QPPV, responsable pharmaceutique) en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.

Enjeux
Acquérir les fondamentaux / Maintenir à jour ses connaissances.

Prérequis
Une première expérience en pharmacovigilance (vétérinaire ou humaine) est préférable afin de tirer le meilleur profit de ce stage

Objectifs opérationnels

• Connaître les rôles et responsabilités du QPPV
• Apporter un soutien efficace au QPPV lors de délégation d’actes/missions
• Améliorer la qualité et l’efficacité des échanges avec les Autorités Compétente

Modalités visio formation
Disposer d’une connexion internet et d’un ordinateur équipé d’une sortie audio.

1 journée

Session organisée sur
demande (délai d’accès : 1 mois)

1 à 6 personnes

En intra (dans vos locaux ou sur le site de VetAgro-Sup) ou à distance (classe virtuelle synchrone)

Programme / Objectifs pédagogiques

• Contexte de la PVV. Connaître la définition, identifier les textes encadrant la PVV.
• Acteurs clés de la PVV. Connaître les acteurs dans son entreprise, sur le terrain et chez ses partenaires.
• Système de PVV et PSMF. Connaître son contenu, savoir le construire et le mettre à jour.
• Gestion des notifications d’effets indésirables. Connaître les champs d’application de la PVV, savoir caractériser un effet, connaître les informations à collecter/transmettre, le codage des symptômes, les principes d’imputation et le devenir des cas.
• Détection de signal. Savoir valider, prioriser et interpréter les signaux. Connaître les éléments devant figurer dans les rapports de synthèse.
• Surveillance du système par les Autorités Compétentes. Connaître le cadre règlementaire, être capable de se préparer aux inspections.

Points forts / moyens pédagogiques

• Des techniques d’animation variées, dynamiques et interactives incluant des jeux
• Adaptation à l’évolution de la règlementation et à vos besoins

Pour qui ?
Toute personne occupant un poste à responsabilités (ex. QPPV, responsable pharmaceutique) en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.

Enjeux
Acquérir les fondamentaux / Maintenir à jour ses connaissances.

Prérequis
Une première expérience en pharmacovigilance (vétérinaire ou humaine) est préférable afin de tirer le meilleur profit de ce stage

Objectifs opérationnels

• Connaître les rôles et responsabilités du QPPV
• Apporter un soutien efficace au QPPV lors de délégation d’actes/missions
• Améliorer la qualité et l’efficacité des échanges avec les Autorités Compétente

Modalités visio formation
Disposer d’une connexion internet et d’un ordinateur équipé d’une sortie audio.

1 journée

Session organisée sur
demande (délai d’accès : 1 mois)

1 à 6 personnes

En intra (dans vos locaux ou sur le site de VetAgro-Sup) ou à distance (classe virtuelle synchrone)

Programme / Objectifs pédagogiques

• Définir la pharmacovigilance vétérinaire.
• Comment organiser la collecte et le stockage des effets indésirables. Identifier les personnels concernés et les actions à mettre en place pour assurer un reporting de qualité et répondant à l’exigence de traçabilité.
• Classification des cas. Connaître les critères de catégorisation des effets indésirables.
• Codage des symptômes. Comprendre et savoir utiliser la terminologie VeDDRA.
• Imputation des cas. Maîtriser le système ABON et les arbres décisionnels en s’exerçant sur de vrais cas.
• Détection de signal. Connaître les principes de base, les limites et les méthodes utilisables.
• Saisir ses cas dans EVVET3. Identifier les tutoriels sur lesquels s’appuyer.

Points forts / moyens pédagogiques

• Formation pratique incluant l’étude complète (classification, codage, imputation) de cas concrets et variés
• Personnalisation possible des cas d’étude selon les classes thérapeutiques des médicaments dont vous avez la responsabilité
• Un support de formation synthétique qui vous servira de guide au quotidien